Weszła w życie nowa lista leków refundowanych, a na niej 29 nowych leków

Od 1 kwietnia refundowanych jest 29 nowych leków, z czego siedem stosowanych w chorobach rzadkich. To m.in. terapia dla dzieci od drugiego roku życia chorych na mukowiscydozę, a także szczepionki dla seniorów na półpaśca i RSV.

Refundacją od kwietnia jest objęta m.in. oczekiwana terapia pacjentów od drugiego roku życia z mukowiscydozą z co najmniej jedną mutacją w genie – chodzi o leki Kalydeco i Kaftrio. Na liście znalazły się też leki stosowane m.in. WZW typu C u dzieci: Epclusa (sofosbuwir + welpataswir), Maviret (glekaprewir + pibrentaswir), Harvoni (sofosbuwir + ledipaswir), Vosevi (sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir).

Refundowana od kwietnia jest dla kobiet w ciąży i seniorów od 60. roku życia szczepionka Abrysvo przeciwko RSV.

Szczepionka przeciw półpaścowi Shingrix jest z kolei refundowana w 50 proc. dla pacjentów w wieku 18-65 lat o zwiększonym ryzyku zachorowania, a w całości refundowana dla seniorów.

Docelowo pacjenci będą mogli przeciwko półpaścowi zaszczepić się w aptekach – zapowiadał w marcu wiceminister zdrowia Marek Kos.

Na kwietniowej liście jest 10 nowych terapii onkologicznych, z czego trzy chorób rzadkich. W terapiach nieonkologicznych jest 19 nowych leków, z czego cztery stosowane w chorobach rzadkich.

Wśród nowych terapii onkologicznych objętych refundacją znalazły się m.in. durwalumab i tremelimumab stosowane w leczeniu pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuc; alektynib używany w leczeniu pooperacyjnym raka płuca; abemacyklib potrzebny w terapii pooperacyjnego wczesnego HER-2 ujemnego raka piersi i rukaparyb do leczenia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej.

Kolejne preparaty, które od 1 kwietnia trafiły na listę refundacyjną to: elranatamab i talkwetamab do leczenia od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego, talazoparyb stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z enzalutamidem, niwolumab – używany w leczeniu uzupełniającym czerniaka niwolumabem pacjentów od 12. roku życia, a także akalabrutynib wykorzystywany w leczeniu pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej (rozszerzenie o pacjentów niskiego ryzyka) oraz dostarlimab potrzebny w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium.

Od kwietnia na liście znalazł się także lek Nucala (mepolizumab) stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego (HES) oraz w leczeniu pacjentów od szóstego roku życia chorych na eozynofilową ziarniniakowatość (EGPA). Preparat Livtencity (maribawir) będzie refundowany w leczeniu drugiej lub kolejnej linii pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem CMV. Preparat Amvuttra (wutrisiran) będzie refundowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej przebiegającej z polineuropatią. Refundowany ma być także lek Kinpeygo (budesonid) w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią.

Na liście refundacyjnej znalazł także bewacyzumab (różne nazwy handlowe leków) stosowany w leczeniu pacjentów z zakrzepem żył siatkówki BRVO (zamknięcie gałęzi żyły głównej) i CRVO (zamknięcie żyły głównej).

W aptece dostępny ma być także lek na nadciśnienie tętnicze Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd) refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach i lek Vabinxo (walsartan + indapamid) – także we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach.

Na listę refundacyjną wpisano leki o ugruntowanej skuteczności: stosowane w nadciśnieniu tętniczym Iporel (klonidyna) i Zofenil (zofenopril), a także stosowane w zaburzeniach rytmu serca Flecainide acetate Holsten (flekainid).

1. Zmiany w programach lekowych

Zmiany dotyczą też programów lekowych. W programie B.25, czyli leczenia pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół Huntera) zniesione zostało kryterium wiekowe stosowania idursulfazy. W programie B.29, czyli leczenia chorych na stwardnienie rozsiane, od 1 kwietnia będą ujednolicone kryteria kwalifikacji kladrybiny podobnie jak dla pozostałych leków stosowanych w pierwszej linii postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS).

W programie B.59, czyli leczenia chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych, możliwe będzie stosowanie niwolumabu w leczeniu adjuwantowym czerniaka w stopniu zaawansowania IIB i IIC.

W programie lekowym B.70, czyli leczenia pacjentów z chorobami siatkówki, zmieniono częstość podawania farycymabu: czas trwania fazy nasycającej skróci się z czterech miesięcy do trzech miesięcy.

W programie B.96, czyli leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), skrócono obowiązek podawania leku w ośrodku do trzech pierwszych podań, co umożliwi szybsze stosowanie leku w warunkach domowych oraz opcjonalne wykonywanie trepanobiopsji.

W programie B.139, czyli leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków zmieniono znacznik stosowany w diagnostyce i kryteria kwalifikacji w zakresach czasu oceny stopnia zaawansowania choroby z zastosowaniem badań obrazowych.

W programie lekowym B.155, czyli leczenia chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1), wydłużono okres wykonywania wolumetrycznego MRI w pierwszych dwóch latach do sześciu miesięcy.

W programie B.119 zmieniono kategorię dostępności dla substancji czynnej sorafenib stosowanej w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy, z programu lekowego na katalog chemioterapii.

2. Zmiany w refundacji aptecznej

Zmiany w refundacji aptecznej dotyczą brzmienia wskazań dla lurazydonu oraz brexpiprazolu. Od 1 kwietnia jest to: schizofrenia u pacjentów od 13. roku życia po nieskuteczności lub w razie przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym II generacji. W przypadku metylfenidatu we wskazaniu refundacyjnym w zakresie psychoterapii jako elementu opieki kompleksowej nad pacjentem z ADHD na: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, wg ICD-10 F90) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego oddziaływania psychospołeczne) leczenia u dzieci powyżej szóstego roku życia. Z kolei w przypadku haloperidolu w postaci doustnej pozostawienie wskazania: choroby psychiczne lub upośledzenie umysłowe oraz wskazania pozarejestracyjnego pn. choroba Huntingtona.

3. „GW”: Nowa lista leków refundowanych z dziurami

Na kwietniowej liście leków refundowanych zabrakło prawie 90 tańszych zamienników, które uzyskały pozytywną opinię Komisji Ekonomicznej, bo nie wpisał ich tam wiceminister Marek Kos – informuje we wtorek (1 kwietnia) „Gazeta Wyborcza”.

„GW” wskazuje, że obwieszczenie z listą leków refundowanych jest nowelizowane co kwartał. Za każdym razem jakieś produkty są wycofywane z refundacji, inne pojawiają się na liście po raz pierwszy. W wielu przypadkach to tańsze zamienniki leków, które już znajdują się na liście. Wraz z nimi obniża się wartość refundacji.

Redakcja zauważa, że Ministerstwo Zdrowia nie ociąga się z wprowadzaniem do refundacji tańszych zamienników. Tym razem stało się inaczej. Na liście refundacyjnej, która będzie obowiązywać od 1 kwietnia, mogło się pojawić o 90 pozycji więcej, bo tyle pozytywnych opinii wydała na ostatnich posiedzeniach Komisja Ekonomiczna.

Okazało się jednak, że wiceminister Marek Kos – odpowiedzialny w resorcie za politykę lekową – nie zatwierdził ich wpisania w systemie SOLR (elektroniczny system obsługi list refundacyjnych). Według informatorów „Gazety Wyborczej” wymagało to tylko serii kliknięć.