Nowelizacja ustawy refundacyjnej: Rewolucja w leczeniu chorób rzadkich i koniec refundacji leków bez recepty

Rada Ministrów przyjęła we wtorek (27 października) projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków. Rzecznik rządu Adam Szłapka podkreślił, że to duży krok dla wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w kraju.

Zdaniem rzecznika rządu projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków pozwoli pacjentom zyskać szybszy dostęp do potrzebnych leków dzięki uproszczonym procedurom refundacyjnym.

Zmiany obejmą m.in. zakup leków stosowanych w chorobach rzadkich, wprowadzanie leków z zagranicy, udział przedstawicieli pacjentów w procesie refundacji oraz zasady finansowania terapii ze środków publicznych

– poinformował rzecznik rządu.

Szłapka zaznaczył, że projekt stanowi „duży krok dla wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego”, a także „kolejny krok dla zwiększenia dostępności i niższych cen leków”.

Bardzo mocno się tym zajmowaliśmy w czasie prezydencji Polski w Radzie Unii Europejskiej

– przypomniał rzecznik.

Projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw zakłada reformę zasad przyznawania i realizowania refundacji ze środków publicznych oraz wprowadzenie nowych rozwiązań zwiększających dostępność terapii dla pacjentów.

Dokument przewiduje wyłączenie z refundacji leków wydawanych bez recepty. Przedstawiciele pacjentów zyskają prawo obecności na negocjacjach cenowych z Komisją Ekonomiczną oraz na posiedzeniach zespołów koordynacyjnych.

W projekcie przewidziano też rozwiązania, które mają skrócić czas oczekiwania pacjentów na rozpoczęcie leczenia w nowych programach lekowych.

Jedną z kluczowych zmian systemowych ma być wprowadzenie do polskiego porządku prawnego definicji leku sierocego. To produkt leczniczy przeznaczony do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia chorób rzadkich.

Projekt określa nową kategorię dostępności refundacyjnej dla leków stosowanych w schorzeniach innych niż onkologiczne w ramach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. Zmiana ta ma umożliwić przeniesienie sprawdzonych terapii z programów lekowych do przychodni.

Istotnym elementem nowelizacji jest kompleksowa reforma systemu refundacji indywidualnej. Projekt wprowadza też pełną cyfryzację importu docelowego. Pacjenci będą składać wnioski o refundację zagranicznych leków przez Internetowe Konto Pacjenta (IKP), a cały proces obsłuży System Obsługi Importu Docelowego (SOID).